2014年12月歐盟肥料工作組會(huì)議中對生物刺激素等新型肥料的登記做了一個(gè)具體的描述。雖然并不代表這個(gè)路線圖一定就是不會(huì)改變的將來的法律格式，但是也仍然給我們一個(gè)比較清晰的思路和清楚的歐盟登記法規(guī)藍(lán)本。
根據(jù)本次會(huì)議討論，未來的植物生物刺激素和農(nóng)藝肥料添加劑登記必須放置在肥料產(chǎn)品的市場管理體制內(nèi)。 歐盟登記法規(guī)的登記主體將是肥料產(chǎn)品中的有效成分。植物生物刺激素PB和農(nóng)藝肥料添加劑 AFA必須是某種物質(zhì)或微生物的形式和資料來進(jìn)行登記，而不是他們的混合體或商業(yè)產(chǎn)品。為了后期便于安全物質(zhì)進(jìn)入市場，對含有植物生物刺激素PB和農(nóng)藝肥料添加劑 AFA的商業(yè)產(chǎn)品并不要求登記。
在這個(gè)框架內(nèi)，如果登記申請者在有效物質(zhì)等層面合作是可以形成資料共享。但是如果要求植物生物刺激素,農(nóng)藝肥料添加劑以及他們的混合物都做登記的話，那么市場上所有含有這些物質(zhì)的產(chǎn)品就都需要登記。這樣的結(jié)果與歐盟將登記工作控制在一個(gè)可掌控的范圍內(nèi)是背道而馳的。歐盟委員會(huì)不希望把登記機(jī)構(gòu)變成一種授權(quán)過程。因?yàn)槲磥淼牡怯涃Y料要著重于有效物質(zhì)或微生物本身。在同一種物質(zhì)的登記申請也允許有合作（資料共享）。另外一個(gè)結(jié)果就是沒有人工設(shè)置的資料保護(hù)的形式對相似產(chǎn)品的保護(hù)。
這一新的肥料產(chǎn)品包含有效物質(zhì)，微生物，混合物或其他物質(zhì)。其用途是給植物提供養(yǎng)分和改善養(yǎng)分利用效率或植物生長條件。植保用品被排出在本登記框架之外。
植物生物刺激素的定義：在肥料產(chǎn)品中所含的非營養(yǎng)成分的物質(zhì)或微生物，具有改善植物養(yǎng)分利用效率，增強(qiáng)植物對非生物脅迫的耐性和改善植物產(chǎn)品質(zhì)量。
農(nóng)業(yè)肥料添加劑的定義：肥料產(chǎn)品中含有的可以改善其農(nóng)用效率和養(yǎng)分在環(huán)境中變化的有效物質(zhì)。
肥料產(chǎn)品最基本的安全和質(zhì)量要求方面還是保障和其他相關(guān)法規(guī)一致。雖然標(biāo)準(zhǔn)并不是強(qiáng)制性的，但是企業(yè)也必須有標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)立或具有第三方頒發(fā)的證書。
今后含有這些成分的產(chǎn)品只有在有效成分或微生物的用途獲得登記，并且向最終用戶做明確的用途說明才能被允許進(jìn)入市場。
產(chǎn)品示范時(shí)，安全分析報(bào)告是強(qiáng)制性的要求。但是對化學(xué)源植物生物刺激素及農(nóng)藝肥料添加劑與微生物源的植物生物刺激素的要求會(huì)有所不同。
首先要進(jìn)行危害性評估。如果，化學(xué)源植物生物刺激素及農(nóng)藝肥料添加劑符合REACH法規(guī)的要求，或微生物源的植物生物刺激素屬于人類病原微生物，則需要做更為嚴(yán)格的暴露性危害評估和危險(xiǎn)性評級
化學(xué)源植物生物刺激素及農(nóng)藝肥料添加劑的資料要求
登記申請者的資料*
植物生物刺激素的鑒定分類
生產(chǎn)工藝和功能介紹
分類和標(biāo)簽
理化性狀
毒理資料
皮膚刺激或皮膚腐蝕
眼刺激
皮膚敏感
突變試驗(yàn)
急性毒性
劑量毒性
生殖影響和毒理動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
環(huán)境毒理資料
水生生物毒性
降解途徑：生物降解，非生物降解（酸堿度引發(fā)的水解）
環(huán)境中的代謝規(guī)律
效果試驗(yàn)資料
微生物源的植物生物刺激素的登記資料要求
登記申請者的資料*
微生物（或微生物群落）的鑒定分類
微生物（或微生物群落）的生物學(xué)特性
檢測和鑒定方法
功能介紹
用途和保存
毒理資料
環(huán)境毒理資料
環(huán)境中的代謝
風(fēng)險(xiǎn)管控措施
總結(jié)和評價(jià)
*粗體字的部分不能豁免的資料
這個(gè)登記資料要求的設(shè)立原則之一：就是避免不可接受的危險(xiǎn)和所有功能和效果的合理解釋和驗(yàn)證。其次，考慮不同的法規(guī)難免有重復(fù)的地方。那么尊重其他法規(guī)的要求，在審核資料時(shí)豁免掉重復(fù)的要求也是避免資源浪費(fèi)的一個(gè)實(shí)際措施。第三這個(gè)方案依然繼承了歐洲法規(guī)的優(yōu)良特點(diǎn)：特別設(shè)有資料保護(hù)，數(shù)據(jù)分享，相應(yīng)的使用他人資料的補(bǔ)償體系等具體措施。
登記流程： 整個(gè)過程是由歐盟總部的機(jī)關(guān)和各個(gè)成員國共同完成的。
登記機(jī)關(guān): 歐盟總部
費(fèi)用：登記費(fèi)+年費(fèi)
登記過程如果遇到資料不完全，則停止計(jì)算審定過程所允諾的規(guī)定時(shí)間、
登記的有效區(qū)域包括整個(gè)歐盟市場
資料保護(hù)與資料共享
市場監(jiān)控機(jī)關(guān): 各個(gè)歐盟成員國家
成員國家的再評估：根據(jù)遞交到總部的資料
成員國代表的結(jié)論可以包括下列內(nèi)容或結(jié)論：
緊急狀況：警示語（限制在本區(qū)域內(nèi)使用）
沒有任何改動(dòng)
限制性登記或質(zhì)疑登記：此時(shí)由總部負(fù)責(zé)組織專家評議。最終結(jié)果有三種可能性：專家同意登記；專家接受一定條件下的登記；專家同意取消登記。
登記資料的評審
歐盟總部負(fù)責(zé)；
對50%的申請資料審查；
備案（提供注冊號）后12月內(nèi)完成全部資料評審工作；
評審工作包括：資料是否符合登記資料要求規(guī)定；豁免資料的確定；危險(xiǎn)管控措施是否正確；
總部可向申請者要求提供更多的資料；
要求成員國加入審查。
有效物質(zhì)的評審
由成員國家負(fù)責(zé)
通知總部加入審查工作
總部提供資料
一年之內(nèi)完成審查并向總部提交結(jié)論報(bào)告
總部組織專家確定
總部提交歐盟委員會(huì)做最后的核準(zhǔn)
如果專家團(tuán)隊(duì)和成員國意見不一致時(shí)，委員會(huì)有最終決定準(zhǔn)許登記的權(quán)利。但是如果專家和成員國都同意登記時(shí)，歐盟委員會(huì)沒有權(quán)利拒絕批準(zhǔn)登記。
這次討論的框架計(jì)劃有一個(gè)非常突出的特點(diǎn)就是植物生物刺激素和農(nóng)藝肥料添加劑的登記都是僅僅要求對有效成分或微生物的登記。同時(shí)對于混合物則沒有特殊的登記要求。這很有可能是歐盟現(xiàn)狀的體現(xiàn)。因?yàn)檫@樣的框架結(jié)構(gòu)會(huì)使獲得登記的植物生物刺激素和農(nóng)藝肥料添加劑很容易就進(jìn)入市場。而相應(yīng)的肥料和其他產(chǎn)品在原有的配方上需要改善添加這些成分時(shí)，不需要重新登記。這樣就可以減少企業(yè)和評審機(jī)關(guān)的負(fù)擔(dān)。
但是歐盟肥料工作組也并沒有放任自留。在所有使用這些物質(zhì)和微生物的產(chǎn)品銷售時(shí)都必須表明其功能和所含物質(zhì)和微生物的種類等詳細(xì)信息。企業(yè)不得使用任何隱形成分。同時(shí)歐盟肥料工作組也對這些成分的毒性提出了不低于農(nóng)藥的管理要求，而且還確定了一些可以豁免的資料要求。整體方案中把嚴(yán)格要求和靈活掌握結(jié)合的非常完美。整個(gè)方案設(shè)計(jì)中體現(xiàn)出歐盟肥料工作組深得中國大禹治水的道理。建議海峽兩岸的相關(guān)機(jī)構(gòu)也可以考慮同樣的路線圖。這樣即減輕工作量，又能實(shí)施監(jiān)管。確實(shí)為實(shí)踐大市場，小政府的目標(biāo)走出實(shí)在的一步。
